«Что означают эти поручения на практике? Минздраву предложено сделать перечень препаратов, необходимых для лечения рака, закупка которых будет осуществляться по их торговым наименованиям, а не по международным непатентованным названиям. Хотелось бы, чтобы к созданию перечня привлекли и экспертов. Если перечень будет сделан разумный, то это означает, что дженерик (лекарство-копия) в ряде случаев будет уже не купить. Второе предложение – проработать механизм обеспечения на дому пациента теми препаратами, которые он получал в стационаре. Например, пациент может находиться в стационаре федеральной клиники в Москве, а потом уехать к себе домой в Омск. И тогда его придется переводить на любой другой препарат, скорее всего более дешевый аналог. В результате могут возникнуть самые разные побочные эффекты», – отметила Федермессер.
По ее словам, данное поручение поможет пациентам получать один и тот же препарат, где бы они ни находились.
Третье поручение было об отмене ограничений на закупку в отношении целого ряда лекарственных препаратов. Ограничения эти были установлены постановлением правительства еще в 2015 г. Это все драконовские меры, якобы стимулирующие развитие российской фармацевтической промышленности. На самом деле отсутствие конкуренции только убивает развитие, подчеркнула автор проекта ОНФ «Регион заботы».
«Мы все время говорим о том, что дженерики – это препараты, которые не проходят клинические испытания. Если формула та же, то препарат регистрируется автоматически. А по факту очень многое отличается в процессе производства, поэтому и результат не может быть идентичным. В поручениях Мишустина рекомендовано изменить требования к проведению клинических испытаний», – пояснила Федермессер.
Она также обратила внимание на то, что есть важный пункт об анализе применения препаратов, у которых в инструкции не написано про применение у детей или про использование в иных случаях, кроме заявленных. Это называется применение «off-label» – применение вне разработанного списка.
«Очень простой пример, с которым мы сталкиваемся каждый день в хосписах, – это применение морфина для лечения одышки. В инструкции на морфин одышка указана в побочных эффектах. И действительно, она может возникнуть при неправильном применении. Но при правильном назначении ровно наоборот: морфин снимает одышку, которая нарастает у человека из-за страха и паники, уменьшающихся с применением опиатов», – рассказала автор проекта ОНФ «Регион заботы».
Еще одно поручение – упростить процедуру регистрации препарата, если у него прошел срок регистрации, если сменился производитель или просто держатель регистрационного удостоверения. Это происходит, например, при покупке одной фармацевтической компанией другой. Название препарата изменится, а технологии производства останутся те же.
«Из всего этого следует, что новое правительство все же приложило усилия и отреагировало на стенания врачей и пациентов. Пусть это лишь малая часть того, что должно быть сделано, но это все же старт. Нельзя сказать, что это беспрецедентный случай. У нас уже есть прецедент в виде разрешения на ввоз незарегистрированных сильнодействующих препаратов, необходимых для облегчения тягостных симптомов и лечения детей, нуждающихся в паллиативной помощи (клобазам, мидазолам, диазепам, фенобарбитал). Сегодня, как и в ситуации с ввозом в страну незарегистрированных препаратов, правительство приняло решение в интересах своих граждан. Мы просто к этому не привыкли, что начинаем автоматически искать подвох. Я ознакомилась с текстом поручений и подвоха не вижу», – подчеркнула Федермессер.
Она добавила, что, прочитав стенограмму совещания, порадовалась словам Мишустина о том, что «никакие экономические выгоды производителей не сравнятся с тем, как быстро ребенок может почувствовать себя лучше». Другими словами, не важно, сколько мы заработаем и заработаем ли хоть сколько-то, если на кону жизнь, пояснила Федермессер.
«Дальше он говорит о том, что и у нас появились хорошие качественные лекарства, которые не уступают зарубежным аналогам и при этом продаются дешевле, но «вместе с тем каждый пациент индивидуален и иногда необходимо комплексное применение препаратов». То есть сразу нескольких, в том числе и иностранных производителей. «В приоритете должна быть не страна происхождения лекарства, а эффект для пациента». Это звучит очень обнадеживающе, потому что означает, что вчерашняя встреча онкологов с правительством не прошла впустую, что все-таки неразумные бестолковые вещи можно менять, что результат и качество зависят от нас больше, чем мы думаем», – заявила автор проекта ОНФ «Регион заботы».
Из минусов она назвала то, что проведение сравнительного анализа дженериков и оригинальных препаратов поручено Росздравнадзору.
«Но Росздравнадзор – тоже структура внутри системы, а система не заинтересована выявлять сама в себе какие-то нарушения. На мой взгляд, это должен быть некий независимый привлеченный аудит. Ну и, конечно, нельзя забывать про обучение врачей – это ключ ко всему – к онкологической, кардиологической, паллиативной и к любой другой медицинской помощи. Если нет толковых, хорошо обученных врачей, то ни препараты, ни оборудование, ни деньги и зарплаты ситуацию с качеством медицины не изменят. Главная проблема сегодняшнего здравоохранения в РФ – люди. И любую медицинскую проблему начинать решать надо именно с подготовки кадров», – резюмировала Федермессер.
